Nerūdijantis plieninis bioreaktorius ir fermentatorius

Nerūdijantis plienas Bioreaktorius Fermentatorius 10 L–500 L – techniniai duomenys

I. Fermentatoriaus indas (10 L–500 L, tūris pritaikomas pagal užsakymą)

1.1 Bendras tūris: 10–500 L; pripildymo koeficientas ≥70 %.

1.2 Indo medžiaga: 316L nerūdijančiojo plieno korpusas, 304 nerūdijančiojo plieno apvalkalas su vidinėmis pertvaromis.

1.3 Indo išmatavimų santykis (skersmuo:aukštis) ≤ 1:2,5.

1.4 Paviršiaus apdirbimas: vidinis paviršius šlifavimu apdorotas iki Ra ≤ 0,4 μm, išorinis paviršius šukšlinamas.

1.5 Slėgio projektavimas: korpuso/apvalkalo projektavimo slėgis 0,3/0,4 MPa.

1.6 Viršutinės dangtelio angos (minimalus skaičius): 1 infekcijos anga; 1 maitinimo įėjimo anga; 1 išmetimo anga; 1 slėgio jutiklio anga; 1 putožolių elektrodo anga; 1 maišymo įrenginio anga + 1 papildoma anga; 4 maitinimo angos (4 vožtuvų kolektorius).

1.7 Viršutinės šoninės angos (minimalus skaičius): 1 dujų įėjimo anga; 1 stačiakampė stebėjimo langelė; 1 užpakalinė šviesos langelė.

1.8 Apatinės šoninės angos (minimalus skaičius): 1 pH elektrodo anga; 1 DO elektrodo anga; 1 temperatūros elektrodo anga; 2 papildomos elektrodų angos; 1 apvalkalo įėjimo/išėjimo anga; 1 ėminių ėmimo anga.

II. Maišymo sistema

2.1 Automatinis pakėlimo įrenginys, kintamosios srovės variklio varomas ašies sandarinimas, 316L nerūdijančiojo plieno maišytuvo ašis.

2.2 Ne mažiau kaip 2 plokščių diskų turbinų su 6 mentėmis sluoksniai + 1 keturių žingsnių mentėmis įrenginio sluoksnis.

2.3 Ne mažiau kaip 1 mechaninio putų slopintuvo sluoksnis, reguliuojamo aukščio, sukimosi greičio diapazonas ≥ 50–1000 aps/min ±5 (pritaikytas pagal tūrį), gebantis ilgai veikti dideliu greičiu.

III. Temperatūros valdymas

3.1 Elektrinis šildymas su cirkuliuojančiu vandeniu aušinimu. Turi automatinį oro išleidimą, apsaugą nuo vandens trūkumo ir perkaitymo. Išmanusis PID valdymas greitam atsakui ir energijos naudingumui užtikrinti.

3.2 Fermentacijos temperatūros valdymo diapazonas: aušinimo vandens temperatūra +5 °C iki 65 °C, tikslumas ≤ 0,2 °C, skaitmeninė rezoliucija ≤ 0,1 °C.

IV. Oro tiekimo valdymas

4.1 Sistema apima 2 kanalų rotacinį debitimetrą (oro / O₂), 1 pakopos sterilų oro filtrą (0,01 μm). Rotacinis debimetras + masės srauto reguliatorius + valdymo vožtuvas automatiniam srauto reguliavimui, diapazonas 0–2 VVM.

V. pH valdymas

5.1 Intelektualus PID valdymas su elektrodu ir apsaugotu laidu aptikimu. Du kintamo greičio peristaltiniai siurbliai. pH gali būti susietas su maitinimu automatiniam valdymui ir dozavimui.

5.2 Elektroda pakartotinai naudojama, sterilizuojama autoklavu. Kalibravimas visiškai atliekamas sistemos programinėje įrangoje. Pateikiamas vienas atsarginis elektrodų rinkinys.

5.3 Rodomasis diapazonas: 0,00–14,00, tikslumas ≤ 0,01. Automatinio valdymo diapazonas: 2,00–12,00, tikslumas ≤ 0,05.

VII. Ištirpusio deguonies (DO) valdymas

6.1 Tikrinama ištirpusio deguonies elektroda realiuoju laiku. DO gali būti susietas su maišymo greičiu, oro padavimu, maitinimu ir kitais parametrais grandininiam valdymui.

6.2 Matavimo diapazonas: 0–150 %, tikslumas ≤ 3 %, skirstymo geba ≤ 0,1 %.

6.3 Kalibravimas visiškai atliekamas sistemos programinėje įrangoje.

VIII. Putų valdymas

7.1 Peristaltinis siurblys automatiniam pridėjimui. Automatinis putų aptikimas su kintamo greičio peristaltiniu siurbliu ir pneumatinėmis diafragminėmis vožtuvais automatiniam priešpūčių tirpalų dozavimui. Jautrumas: 100–100 000 Ω.

IX. Maitinimo valdymas

8.1 Kintamos naudos peristaltinio siurblio valdymas. Keturi programuojami, su apverčiamu dangčiu ir bežodžiai kintamos naudos peristaltiniai siurbliai.

8.2 Maitinimo tikslumas ≤ 0,02 mL/aps.

8.3 Maitinimo diapazonas: 0,02 mL/min – 340 mL/min.

8.4 Maitinimo režimai: pastovaus greičio, eksponentinis (specifinės augimo normos lygties valdymas), tiesinis, sekos, pH priklausomas, DO priklausomas ir kt.

IX. Išmetamųjų dujų sistema

9.1 Aprūpinta išmetamųjų dujų kondensavimo ir filtravimo sistema.

X. Automatizavimo sistemos konfigūracija (neprivaloma)

10.1 Automatinė sterilizavimo valdymo sistema: programinis valdymas, vieno paspaudimo nustatymai, automatinis sterilizavimas. Garo pagrindinė linija aprūpinta 5 μm pirminiu filtra ir slėgio mažinimo vožtuvu (diapazonas 0–0,4 MPa).

10.2 Automatinis oro srauto aptikimas ir valdymas: masės srauto matuoklis įeinančiam orui matuoti.

10.3 Automatinis indinio slėgio valdymas: slėgio jutiklis + proporcinis valdymo vožtuvas išleidžiamojo slėgio reguliavimui, diapazonas 0–0,3 MPa.

XI. RY-HITECH valdymo sistema

11.1 Centrinis valdiklis su GMP atitinkama programine įranga procesų valdymui ir rodymui. Įtraukia vietos 304 SS valdymo skydinę, PLC sistemą, perjungiamąjį maitinimo šaltinį, relees, jutiklius ir veiktuvo elementus. HMI naudoja ≥ 11 colio pramoninį viską viename liesti galintį ekraną.

11.2 Valdymo ir rodymo parametrai apima (bet neapsiriboja): temperatūrą, maišymą, pH, DO, pašarą, oro tiekimą, slėgį, mišinio tūrį, ląstelių tankį, pašaro masę, išmetamąjį O₂ ir CO₂, CER, OUR, KLa, RQ.

11.3 Nuotolinis valdymas: mobiliosios programėlės nuotolinio valdymo galimybė.

11.4 Receptų funkcija: fermentacijos receptų planavimas ir valdymas, ≥ 20 receptų planų.

11.5 Duomenų registracija: auditavimo pėdsakai, elektroniniai parašai, teisių valdymas, įspėjimų valdymas. Visų parametrų realiuoju laiku registracija ir istorinių tendencijų fiksavimas. Galimybė valdyti nuotoliniu būdu, duomenys eksportuojami. Patentuota IP su duomenų atkūrimo ir programinės įrangos naujinimo paslaugomis.

11.6 Sinchronizuoti parametrų nustatymai: sinchronizuotas fermentacijos laikas, valdymo nustatymai, parametrų nustatymai, pH kalibravimas, DO kalibravimas.

11.7 Parametrų palyginimo kreivės ir palyginimo ataskaitos.

11.8 Tikrojo laiko vaizdo stebėjimas.

11.9 Valdymo patalpos pagrindinis kompiuteris tikrojo laiko nuotoliniams stebėjimams.

XII. Valdymo parametrų veiksena

12.1 Rankinė veiksena: vožtuvo santykis arba atvėrimo procentai nustatomos ranka.

12.2 Automatinė veiksena: pasirinktinas nuolatinis PID arba PID įjungti/išjungti valdymas.

12.3 Nuoseklioji veiksena: visiems parametrams – mažiausiai 20 iš anksto apibrėžtų valdymo segmentų, leidžiančių automatinį etapinį valdymą. Nuotolinė veiksena: priima pagrindinio kompiuterio komandas.

12.4 Kaskadinis valdymas: DO gali būti susietas su maišymo greičiu, oro srautu, indelio slėgiu, dozavimu ir kt.

12.5 pH valdymas naudojant rūgšties ir šarmo dozavimą. Dozavimo funkcija maitinimui, putošimo slopintuvui, rūgščiai ir šarmui.

12.6 Valdiklis, kuris gali valdyti ≥ 2 fermentatoriumus vienu metu, kiekvieną veikiant nepriklausomai be sąveikos.

12.7 X/Y tikrojo laiko tendencijų rodymas su lankstiu priartinimu/atitolinimu, leidžiantis operatoriams įvertinti parametrų sąveiką greitam procesui reguliuoti.

12.8 Duomenų apdorojimas: tendencijų kreivės visiems parametrams. Istorinių duomenų saugojimas, rodymas ir analizė.

12.9 Partijų ataskaitos visiems parametrams. Tiesioginis USB duomenų eksportavimas.

12.10 Tiesioginio kreivių ekrano kopijavimas. Duomenų eksportavimas PDF ir Excel formatuose.

12.11 Prieigos valdymo sistema: trisluoksnės teisės (OPE/MON/SYS), kiekvienas sluoksnis palaiko kelis papildomus paskyros vartotojus.