Rostfritt stål-bioreaktor och fermenter

Rostfritt stål Bioreaktor Fermenter 10 L–500 L – Specifikationer

I. Fermenterbehållare (10 L–500 L, volym anpassningsbar)

1.1 Total volym: 10–500 L; fyllnadsfaktor ≥70 %.

1.2 Behållarmaterial: 316L rostfritt stål för kroppen, 304 rostfritt stål för jackan med interna brytare.

1.3 Behållarformförhållande (D:H) ≤ 1:2,5.

1.4 Ytfinish: inre yta polerad till Ra ≤ 0,4 μm, yttre yta med borstad finish.

1.5 Tryckkonstruktion: konstruktionstryck för kropp/jacka 0,3/0,4 MPa.

1.6 Portar på toppplattan (minst): 1 inokuleringsport; 1 tillskottsinlet; 1 avgasport; 1 trycksensorport; 1 antiskumelektrodport; 1 rörport + 1 reservport; 4 tillskottsportar (4-ventilmanifold).

1.7 Portar på översidan (minst): 1 gasinlet; 1 rektangulär siktkruta; 1 bakre ljuskruta.

1.8 Portar på undersidan (minst): 1 pH-elektrodport; 1 DO-elektrodport; 1 temperatur­elektrodport; 2 reserv­elektrod­portar; 1 jackinlet/outlet; 1 provtagningsport.

II. Rörsystem

2.1 Automatisk lyftanordning, AC-motorstyrd axeltätning, omröringsaxel i rostfritt stål 316L.

2.2 Minst 2 lager med 6-bladiga platskivor samt 1 lager med 4-vinklade bladpropeller.

2.3 Minst 1 lager mekanisk skumavskiljare, höjdjusterbar, hastighetsområde ≥ 50–1000 varv per minut ±5 (anpassat efter volym), kapabel för kontinuerlig höghastighetsdrift.

III. Temperaturkontroll

3.1 Elvärmning med cirkulerande vattenkylning. Inkluderar automatisk luftavluftning samt skydd mot vattenbrist och övertemperatur. Intelligent PID-styrning för snabb respons och energieffektivitet.

3.2 Fermentationstemperaturkontrollområde: kylvattentemperatur +5°C till 65°C, noggrannhet ≤ 0,2°C, upplösning ≤ 0,1°C.

IV. Lufttillskottskontroll

4.1 Systemet inkluderar tvåkanalig rotameter (luft / O₂), enstegs steril luftfilter (0,01 μm). Rotameter + massflödesregulator + reglerventil för automatisk flödesreglering, område 0–2 VVM.

V. pH-kontroll

5.1 Intelligent PID-styrning med upptäckt av elektrod och skärmad kabel. Två peristaltiska pumpar med variabel hastighet. pH kan kopplas till tillskott för automatisk styrning och dosering.

5.2 Elektrod återanvändbar för sterilisering i autoklav. Kalibrering utförs fullständigt av systemprogramvaran. En reservset för elektrod ingår.

5.3 Visningsområde: 0,00–14,00, noggrannhet ≤ 0,01. Automatiskt styrningsområde: 2,00–12,00, noggrannhet ≤ 0,05.

VI. Styrd löst syre (DO)

6.1 Online-upptäckt av DO-elektrod. DO kan kopplas till omrörningshastighet, luftning, tillskott och andra parametrar för kaskadstyrning.

6.2 Mätområde: 0–150 %, noggrannhet ≤ 3 %, upplösning ≤ 0,1 %.

6.3 Kalibrering utförs fullständigt av systemprogramvaran.

VII. Skumkontroll

7.1 Peristaltisk pump för automatisk tillsättning. Automatisk skumupptäckt med peristaltisk pump med variabel hastighet och pneumatisches membranventil för automatisk tillsättning av antiskummedel. Känslighet: 100–100 000 Ω.

VIII. Tillskottsstyrning

8.1 Steglös reglering av peristaltisk pump med varierbar hastighet. 4 kanaler med programmerbara peristaltiska pumpar av typen med vändbar lockpanel och steglös reglering av hastigheten.

8.2 Matningsnoggrannhet ≤ 0,02 ml/varv.

8.3 Matningsområde: 0,02 ml/min – 340 ml/min.

8.4 Matningslägen: konstant hastighet, exponentiell (styrning enligt ekvationen för specifik tillväxthastighet), linjär, sekventiell, pH-kopplad, DO-kopplad, etc.

IX. Avgassystem

9.1 Utrustat med kondensations- och filtersystem för avgaser.

X. Automatiseringssystemkonfiguration (valfritt)

10.1 Automatiserat steriliseringskontrollsystem: programstyrt, enkelt tryck på knapp för inställningar, automatisk sterilisering. Ångahuvudledning utrustad med 5 μm förfilter och tryckreduceringsventil (område 0–0,4 MPa).

10.2 Automatisk luftflödesdetektering och -reglering: massflödesmätare för inkommande luft.

10.3 Automatisk kärltrycksreglering: trycksensor + proportionell reglerventil för avgasstrycksreglering, område 0–0,3 MPa.

XI. RY-HITECH-styrsystem

11.1 Centraliserad styrpanel med mjukvara som uppfyller GMP-kraven för processstyrning och visning. Inkluderar lokalt 304 SS-styrsystem, PLC-system, växelströmsadapter, reläer, sensorer och aktuatorer. HMI använder en industriell all-i-ett-touchpanel med minst 11 tum.

11.2 Styr- och visningsparametrar inkluderar (men är inte begränsade till): temperatur, omrörning, pH, DO, tillskott, luftning, tryck, vätskevolym, celldensitet, tillskottsvekt, utblåst O₂ och CO₂, CER, OUR, KLa samt RQ.

11.3 Fjärrhantering: möjlighet att styra via mobilapp.

11.4 Receptfunktion: planering och hantering av fermentationsrecept, minst 20 receptplaner.

11.5 Datainspelning: granskningsprotokoll, elektronisk signatur, behörighetshantering, larmhantering. Realtime-inspelning av alla parametrar och historiska trender. Fjärrstyrning möjlig, data kan exporteras. Egen IP med återställning av data och programuppdateringstjänster.

11.6 Synkroniserad parameterinställning: synkroniserad fermenteringstid, kontrollinställningar, parameterinställningar, pH-kalibrering, DO-kalibrering.

11.7 Jämförelsekurvor och jämförelserapporter för parametrar.

11.8 Övervakning i realtid via video.

11.9 Värd-dator i kontrollrummet för fjärrövervakning i realtid.

XII. Kontrollparameterlägen

12.1 Manuellt läge: ventilförhållande eller öppningsprocent kan ställas in.

12.2 Automatiskt läge: PID-kontinuerlig eller PID-på/av-styrning kan väljas.

12.3 Sekventiellt läge: minst 20 fördefinierade kontrollsegment för alla parametrar, vilket möjliggör automatisk fasvis styrning. Fjärrläge: tar emot kommandon från värd-datorn.

12.4 Kaskadstyrning: DO kan kopplas till omrörningshastighet, luftflöde, kärltryck, påfyllning osv.

12.5 pH-styrning via tillsats av syrlösning och baslösning. Mätning av påfyllning, antiskummedel, syrlösning och baslösning.

12.6 Styrmodul som kan styra minst två fermenterar samtidigt, där varje fermenterar arbetar oberoende utan påverkan av de andra.

12.7 X/Y-visualisering i realtid med flexibel zoom-in/zoom-out, vilket möjliggör för operatörer att bedöma interaktioner mellan parametrar för snabba processjusteringar.

12.8 Datahantering: trendkurvor för samtliga parametrar. Lagring, visning och analys av historiska data.

12.9 Partirapporter för samtliga parametrar. Direkt USB-export av data.

12.10 Online-skärmdump av kurvor. Dataexport i PDF- och Excel-format.

12.11 Åtkomstkontrollhantering: tre nivåer av behörigheter (OPE/MON/SYS), där varje nivå stödjer flera underkonton.