Nerezový bioreaktor a fermentor

Nehrdzavejúca oceľ Bioreaktor Fermentor 10 l – 500 l – technické údaje

I. Fermentorová nádoba (10 l – 500 l, objem prispôsobiteľný podľa požiadavky)

1.1 Celkový objem: 10 – 500 l; faktor naplnenia ≥ 70 %.

1.2 Materiál nádoby: teleso z nehrdzavejúcej ocele triedy 316L, plášť z nehrdzavejúcej ocele triedy 304 s vnútornými bariérnymi doskami.

1.3 Pomer priemeru k výške nádoby (D:H) ≤ 1:2,5.

1.4 Úprava povrchu: vnútorný povrch leštený na drsnosť Ra ≤ 0,4 μm, vonkajší povrch matne štetkovaný.

1.5 Návrh na tlak: návrhový tlak telesa / plášťa 0,3 / 0,4 MPa.

1.6 Prípojné otvory na vrchnej doske (minimálne): 1 port na inokuláciu; 1 vstupný port pre prídavné látky; 1 výstupný port pre výfukový plyn; 1 port pre snímač tlaku; 1 port pre elektrodu proti peneniu; 1 port pre miešací mechanizmus + 1 rezervný port; 4 prívodné porty (4-cestný rozdeľovací uzol).

1.7 Prípojné otvory na hornom bočnom paneli (minimálne): 1 vstupný port pre plyn; 1 obdĺžnikové pozorovacie okno; 1 zadné osvetlené okno.

1.8 Spodné pripojenia (minimálne): 1 pripojenie pre pH elektrodu; 1 pripojenie pre DO elektrodu; 1 pripojenie pre teplotnú elektrodu; 2 rezervné pripojenia pre elektrodu; 1 vstup/výstup pre plášť; 1 odoberací port.

II. Systém miešania

2.1 Automatické zdvíhacie zariadenie, hriadeľové tesnenie poháňané striedavým motorom, miešací hriadeľ z nehrdzavejúcej ocele triedy 316L.

2.2 Minimálne 2 vrstvy šesťlupových rovných diskových turbín + 1 vrstva impelera so štyrmi listami a špirálovým tvarom.

2.3 Minimálne 1 vrstva mechanického odstraňovača peny, výškové nastavenie možné, rozsah rýchlosti ≥ 50–1000 ot./min ±5 (prispôsobené podľa objemu), schopnosť trvalého prevádzkovania pri vysokých rýchlostiach.

III. Regulácia teploty

3.1 Elektrické kúrenie s chladením cirkulujúcou vodou. Funkcie automatického odvzdušnenia, ochrany pred nedostatkom vody a prehriatím. Inteligentná PID regulácia pre rýchlu reakciu a energetickú účinnosť.

3.2 Rozsah regulácie teploty pri fermentácii: teplota chladiacej vody +5 °C až 65 °C, presnosť ≤ 0,2 °C, rozlíšenie ≤ 0,1 °C.

IV. Regulácia prívodu vzduchu

4.1 Systém obsahuje rotameter s dvoma kanálmi (vzduch / O₂) a jednostupňový sterilný vzduchový filter (0,01 μm). Rotameter + regulátor hmotnostného prietoku + regulačný ventil pre automatickú reguláciu prietoku v rozsahu 0–2 VVM.

VI. Regulácia pH

5.1 Inteligentná PID regulácia s detekciou elektrody a stínenej káble. Dva peristaltické čerpadlá s premennou rýchlosťou. Regulácia pH sa môže prepojiť so zásobovaním pre automatickú reguláciu a dávkovanie.

5.2 Elektroda je opakovane použiteľná po sterilizácii v autokláve. Kalibrácia sa vykonáva úplne prostredníctvom softvéru systému. Dodáva sa jeden náhradný komplet elektrod.

5.3 Rozsah displeja: 0,00–14,00, presnosť ≤ 0,01. Rozsah automatickej regulácie: 2,00–12,00, presnosť ≤ 0,05.

VII. Regulácia rozpusteného kyslíka (DO)

6.1 Online detekcia elektrody DO. Regulácia DO sa môže prepojiť s rýchlosťou miešania, aeráciou, zásobovaním a inými parametrami pre kaskádovú reguláciu.

6.2 Rozsah merania: 0–150 %, presnosť ≤ 3 %, rozlíšenie ≤ 0,1 %.

6.3 Kalibrácia sa vykonáva úplne prostredníctvom softvéru systému.

VIII. Regulácia peny

7.1 Peristaltické čerpadlo na automatické dávkovanie. Automatická detekcia peny s peristaltickým čerpadlom s premennou rýchlosťou a pneumatickým membránovým ventilom na automatické dávkovanie antipeny. Citlivosť: 100–100 000 Ω.

VIII. Ovládanie prívodu živín

8.1 Ovládanie peristaltického čerpadla s premennou rýchlosťou. Štyri kanály programovateľných peristaltických čerpadiel s postupne nastaviteľnou rýchlosťou a preklápateľným krytom.

8.2 Presnosť prívodu živín ≤ 0,02 mL/ot.

8.3 Rozsah prívodu živín: 0,02 mL/min – 340 mL/min.

8.4 Režimy prívodu živín: konštantná rýchlosť, exponenciálny (riadenie podľa rovnice špecifického rastového výkonu), lineárny, postupný, viazaný na pH, viazaný na DO atď.

IX. Systém výfukových plynov

9.1 Vybavené systémom kondenzácie výfukových plynov a filtračným systémom.

X. Konfigurácia automatizačného systému (voliteľné)

10.1 Automatizovaný systém riadenia sterilizácie: programové riadenie, nastavenia jedným dotkom, automatická sterilizácia. Hlavná pára je vybavená predfiltrou s veľkosťou pórov 5 μm a redukčným ventilom (rozmedzie 0–0,4 MPa).

10.2 Automatická detekcia a regulácia prietoku vzduchu: merač hmotnostného prietoku na meranie prívodného vzduchu.

10.3 Automatická regulácia tlaku v nádobe: senzor tlaku + proporcionálny regulačný ventil na reguláciu výfukového tlaku, rozsah 0–0,3 MPa.

XI. RY-HITECH riadiaci systém

11.1 Centrálny riadiaci systém so softvérom vyhovujúcim požiadavkám GMP pre riadenie procesu a zobrazenie. Obsahuje lokálnu ovládaciu skriňu z nehrdzavejúcej ocele 304, PLC systém, prepínačový zdroj napätia, relé, senzory a aktuátory. HMI používa priemyselný dotykový panel s veľkosťou displeja ≥ 11 palcov.

11.2 Parametre riadenia a zobrazenia zahŕňajú (ale nie sú obmedzené na): teplotu, miešanie, pH, DO, prísun živín, aeráciu, tlak, objem kultivačnej tekutiny, hustotu buniek, hmotnosť prísunu živín, výfukový O₂ a CO₂, CER, OUR, KLa, RQ.

11.3 Vzdialené riadenie: možnosť vzdialeného ovládania prostredníctvom mobilnej aplikácie.

11.4 Funkcia receptov: plánovanie a správa fermentačných receptov, ≥ 20 plánov receptov.

11.5 Záznam dát: auditná stopa, elektronický podpis, správa oprávnení, správa alarmov. Real-time záznam všetkých parametrov a historických trendov. Vzdialené ovládanie je možné, dáta sa dajú exportovať. Vlastnícke IP s funkciami obnovy dát a aktualizácie softvéru.

11.6 Synchronizované nastavenie parametrov: synchronizované časovanie fermentácie, nastavenia riadenia, nastavenia parametrov, kalibrácia pH, kalibrácia DO.

11.7 Porovnávacie krivky parametrov a porovnávacie správy.

11.8 Real-time video monitorovanie.

11.9 Hlavný počítač v riadiacom stredisku pre real-time vzdialené monitorovanie.

XII. Režimy riadiacich parametrov

12.1 Manuálny režim: možno nastaviť pomer ventilov alebo percentuálne otvorenie.

12.2 Automatický režim: možno vybrať spojité PID riadenie alebo PID zapnutie/vypnutie.

12.3 Postupný režim: minimálne 20 preddefinovaných riadiacich úsekov pre všetky parametre, umožňujúci automatické fázové riadenie. Vzdialený režim: prijíma príkazy od hlavného počítača.

12.4 Kaskádové riadenie: DO sa môže prepojiť so rýchlosťou miešania, prietokom vzduchu, tlakom v nádobe, prívodom živín atď.

12.5 regulácia pH pomocou dávkovania kyseliny a zásady. Funkcia dávkovania pre prívod, protipienové prostriedky, kyselinu a zásadu.

12.6 Regulátor schopný súčasne riadiť ≥ 2 fermentory, pričom každý funguje nezávisle bez vzájomného ovplyvňovania.

12.7 Reálny časový X/Y trendový displej s flexibilným priblížením/oddialením, umožňujúci operátorom posúdiť interakcie parametrov na rýchle úpravy procesu.

12.8 Spracovanie dát: trendové krivky všetkých parametrov. Ukladanie, zobrazenie a analýza histórie dát.

12.9 Hromadné správy pre všetky parametre. Priamy export dát cez USB.

12.10 Online zachytávanie obrazovky s krivkami. Export dát vo formátoch PDF a Excel.

12.11 Manažment prístupových práv: trojúrovňové oprávnenia (OPE/MON/SYS), pričom každá úroveň podporuje viaceré podúčty.